Pansements hydrogel pour les ulcères veineux de jambe

Messages clé

Nous ne pouvons pas être certains que les pansements hydrogel sont plus efficaces pour la cicatrisation des ulcères de jambe veineux que d'autres types de pansements tels que la gaze et la solution saline, l'alginate, le miel de manuka ou l'hydrocolloïde. Il n'y avait pas suffisamment d'informations pour être sûr de la façon dont les pansements hydrogel se comparent aux autres pansements en termes d'effets secondaires potentiels.

Que sont les ulcères veineux de jambe ?

Les ulcères veineux de jambe sont des plaies ou des plaies sur la jambe causées par des altérations de la circulation du sang dans les veines. Ce sont des blessures difficiles à cicatriser. Les ulcères veineux de jambe peuvent provoquer des douleurs, des démangeaisons et un gonflement. Il peut y avoir des changements dans la peau autour de l'ulcère et cela peut également produire des fluides. Le traitement standard pour ce type de plaie est la thérapie de compression (bandages ou bas) pour améliorer la circulation sanguine dans les jambes. Des pansements sont appliqués sous des bandages compressifs pour protéger la plaie et favoriser la cicatrisation. Différents types de pansements varient dans leur capacité à : maintenir un environnement humide ; absorber l'excès de liquide de la plaie; ramollir les tissus morts; amortir la plaie; garder la plaie propre et exempte de germes et garder intacte la peau nouvellement cicatrisée. Les pansements hydrogel sont remplis d'un gel aqueux et peuvent être utilisés pour garder la plaie humide; ils sont destinés à aider à éliminer les tissus morts et à favoriser la croissance d'une peau saine.

Que voulions-nous découvrir ?

Nous avons voulu savoir si les pansements hydrogel comparés aux autres pansements :

– cicatriser les ulcères veineux de jambe ;

– avoir des effets indésirables ;

– n'ont aucun effet sur les modifications de la taille de l'ulcère, le délai de cicatrisation de l'ulcère ou la récurrence des ulcères ;

– améliorer la qualité de vie des personnes ;

– réduire la douleur ;

– impacter les coûts de traitement.

Qu'avons-nous fait?

Nous avons effectué des recherches dans la littérature médicale et collecté et analysé tous les essais contrôlés randomisés pertinents (études cliniques où le traitement que les personnes reçoivent est choisi au hasard) pour répondre à cette question. Ce type d'essai fournit les preuves de santé les plus fiables. Il n'y avait aucune restriction sur la langue de publication, les milieux où les traitements étaient utilisés, le sexe ou l'âge des participants, tant qu'ils avaient des ulcères veineux de jambe. Nous avons exclu les essais évaluant les pansements hydrogel imprégnés d'agents antimicrobiens (qui réduisent la présence de bactéries), antiseptiques (qui arrêtent ou ralentissent la croissance des germes) ou analgésiques (analgésiques), car ces interventions sont évaluées dans d'autres revues Cochrane.

Qu'avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé quatre études datant de 1994 à 2008, impliquant 272 participants avec un âge moyen allant de 55 à 68 ans. Deux études n'ont fourni aucune information sur le sexe des participants et les deux autres incluaient 29 femmes et 51 hommes. Les études ont porté sur l'utilisation de pansements hydrogel pendant deux ou quatre semaines. Les pansements hydrogel ont été comparés à de la gaze et une solution saline (eau salée), de l'alginate, du miel de manuka ou de l'hydrocolloïde.

– Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans la cicatrisation complète des plaies lorsque l'hydrogel est comparé à la gaze et à la solution saline ou au miel de manuka.

– Il n'est pas certain que l'incidence de l'infection des plaies soit différente entre les pansements hydrogel et le miel de manuka ou s'il existe une différence entre l'hydrogel et la gaze et les pansements salins, alginates ou hydrocolloïdes en termes de modification de la taille de l'ulcère.

– Aucune des études n'a rapporté de résultats utilisables pour le délai de cicatrisation de l'ulcère, la récurrence de l'ulcère, la qualité de vie liée à la santé, la douleur et les coûts, nous ne pouvons donc pas établir l'impact de l'hydrogel sur ces résultats.

Qu'est-ce qui a limité notre confiance dans les preuves ?

La plupart des études étaient de petite taille (une seule avec plus de 100 participants) et toutes utilisaient des méthodes susceptibles d'introduire des erreurs dans leurs résultats. La durée du suivi était courte (allant de deux à 12 semaines) et les études n'étaient pas conçues pour évaluer le temps nécessaire à la guérison complète.

Dans quelle mesure l'examen est-il à jour ?

Nous avons recherché des études publiées jusqu'au 10 mai 2021.

Il n'existe pas de preuves concluantes pour déterminer l'efficacité des pansements hydrogel par rapport à la gaze et au sérum physiologique, au pansement à l'alginate, au miel de manuka ou à l'hydrocolloïde sur la cicatrisation de l'ulcère de jambe veineux. Les praticiens peuvent donc tenir compte d'autres caractéristiques telles que les coûts et la gestion des symptômes lors du choix entre les pansements. Toute étude future évaluant les effets de l'hydrogel sur la cicatrisation veineuse devrait envisager d'utiliser toutes les étapes de CONSORT et tenir compte de points clés tels que la taille d'échantillon appropriée avec le pouvoir de détecter les différences attendues, les résultats appropriés (tels que l'analyse du délai avant l'événement) et les effets indésirables. Si l'analyse du délai jusqu'à l'événement n'est pas utilisée, au moins un suivi plus long (par exemple 12 semaines et plus) doit être adopté. Les études futures devraient également aborder des critères de jugement importants que les études que nous avons incluses n'ont pas étudiés, tels que la qualité de vie liée à la santé, la douleur et la récurrence des plaies.

Les ulcères veineux de jambe sont un problème de santé chronique qui a un impact économique considérable et affecte la qualité de vie de ceux qui en sont atteints. Les pansements primaires de contact avec la plaie sont généralement appliqués sur les ulcères sous traitement compressif pour faciliter la cicatrisation, favoriser le confort et contrôler l'exsudat. Il existe de nombreux produits de pansement disponibles pour les ulcères de jambe veineux et l'hydrogel est souvent prescrit pour cette affection ; cependant, la base de preuves pour guider le choix du pansement est rare.

Évaluer les effets des pansements hydrogel sur la cicatrisation des ulcères veineux de jambe dans n'importe quel contexte de soins.

En mai 2021, nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé Cochrane sur les plaies, CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase et EBSCO CINAHL Plus. Nous avons également effectué des recherches dans les registres d'essais cliniques à la recherche d'études en cours et non publiées, et parcouru des listes de référence d'études pertinentes incluses, de revues, de méta-analyses et de rapports sur les technologies de la santé afin d'identifier des études supplémentaires. Il n'y avait aucune restriction quant à la langue, la date de publication ou le cadre de l'étude.

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR), publiés ou non, qui comparaient les effets du pansement hydrogel à d'autres pansements sur la cicatrisation des ulcères veineux de jambe. Nous avons exclu les essais évaluant les pansements hydrogel imprégnés d'agents antimicrobiens, antiseptiques ou analgésiques car ces interventions sont évaluées dans d'autres revues Cochrane.

Nous avons utilisé les procédures méthodologiques standard attendues par Cochrane. Nous avons évalué la certitude des données probantes à l'aide de l'approche GRADE.

Nous avons inclus quatre ECR (10 articles) dans une analyse qualitative. Au total, 272 participants ont été randomisés, dans des échantillons de taille allant de 20 à 156 participants. L'âge moyen de la population incluse dans les essais variait de 55 à 68 ans, 37 % étaient des femmes d'après les études qui rapportaient le sexe des participants. Les études ont comparé les pansements hydrogel avec les éléments suivants : gaze et solution saline, pansement à l'alginate, miel de manuka et hydrocolloïde. Deux études étaient multicentriques et les autres étaient des essais monocentriques. La durée du traitement à l'aide d'un pansement hydrogel était de quatre semaines dans trois études et de deux semaines dans une étude. La période de suivi était la même que la durée du traitement dans trois études et dans une étude, le suivi de la cicatrisation des plaies était de 12 semaines après quatre semaines de traitement. Le risque global de biais était élevé pour tous les essais, car au moins un des trois critères clés (biais de sélection, biais de détection et biais d'attrition) était à risque élevé.

Hydrogel comparé à la gaze et au sérum physiologique

Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans la cicatrisation complète de la plaie (risque relatif (RR) 5,33, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,73 à 16,42 ; 1 essai, 60 participants) ou un changement dans la taille de l'ulcère (différence moyenne (DM) -1,50 , IC à 95 % -1,86 à -1,14 ; 1 essai, 60 participants) entre les interventions car la certitude des preuves est très faible. Les données rapportées d'un essai étaient incomplètes pour le délai de cicatrisation de l'ulcère.

Hydrogel comparé au pansement à l'alginate

Il n'est pas certain qu'il y ait une différence de changement dans la taille de l'ulcère entre l'hydrogel et le gel d'alginate car la certitude des preuves est très faible (DM -41,80, IC à 95 % -63,95 à -19,65 ; 1 essai, 20 participants).

Hydrogel comparé au miel de manuka

Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans la cicatrisation complète des plaies (RR 0,75, IC à 95 % 0,46 à 1,21 ; 1 essai, 108 participants) ou l'incidence de l'infection des plaies (RR 2,00, IC à 95 % 0,81 à 4,94 ; 1 essai, 108 participants ) entre les interventions car la certitude des preuves est très faible.

Hydrogel comparé à l'hydrocolloïde

Une étude (84 participants) a rapporté un changement de taille d'ulcère entre l'hydrogel et l'hydrocolloïde ; cependant, une analyse plus approfondie n'a pas été possible car les auteurs n'ont pas signalé les erreurs standard ou toute autre mesure de la variance d'un ensemble de données par rapport aux moyennes. Par conséquent, il est également incertain s'il existe une différence dans le changement de taille de l'ulcère entre l'hydrogel et l'hydrocolloïde, car la certitude des preuves est très faible.

Aucune étude n'a fourni de preuves pour les critères de jugement : récidive de l'ulcère, qualité de vie liée à la santé, douleur et coûts.

Dans l'ensemble, indépendamment de la comparaison, la certitude des preuves est très faible et déclassée deux fois en raison du risque de biais et une ou deux fois en raison de l'imprécision de toutes les comparaisons et des critères de jugement.