Ce qu'il faut savoir sur les rappels récents de gouttes pour les yeux
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Ce qu'il faut savoir sur les rappels récents de gouttes pour les yeux

May 08, 2023

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Global Pharma a rappelé des gouttes pour les yeux en février après avoir été liées à une souche bactérienne résistante aux médicaments qui a depuis été liée à au moins quatre décès. Deux autres sociétés ont également rappelé des gouttes pour les yeux.

Par Amanda Holpuch

Deux marques de gouttes pour les yeux ont été retirées des étagères en janvier et février après avoir été liées à une souche bactérienne résistante aux médicaments qui a causé au moins quatre décès et de graves problèmes de santé chez plusieurs autres. Quelques semaines plus tard, deux autres types de collyres ont été rappelés car ils posaient un autre type de risque de contamination.

Cette vague de rappels peut vous faire douter de votre source fiable de soulagement des yeux secs, mais il existe des différences significatives entre les rappels et de nombreuses mesures que vous pouvez prendre pour rester en sécurité.

"J'encourage toutes les personnes qui prennent des gouttes pour les yeux à continuer à les utiliser, en veillant bien sûr à ne pas utiliser celles qui sont rappelées", a déclaré le Dr Christopher Starr, porte-parole clinique de l'American Academy of Ophthalmology. .

Voici ce qu'il faut savoir sur ces rappels.

En janvier, les Centers for Disease Control and Prevention et la Food and Drug Administration ont averti les gens de cesser d'utiliser les larmes artificielles EzriCare et les larmes artificielles de Delsam Pharma après que les gouttes oculaires aient été liées à une souche résistante aux médicaments de la bactérie Pseudomonas aeruginosa. Les infections causées par cette souche bactérienne ont causé la mort d'au moins quatre personnes, une perte de vision chez 14 autres et l'ablation chirurgicale des globes oculaires de quatre personnes.

Global Pharma, qui fabrique les gouttes pour les yeux d'EzriCare et de Delsam Pharma, a rappelé les deux produits en février.

En mars, une femme de Floride a poursuivi Global Pharma, affirmant qu'une infection causée par les gouttes ophtalmiques était si grave que les médecins devaient lui enlever chirurgicalement l'un de ses yeux.

La FDA a également averti les gens de cesser d'utiliser une pommade oculaire fabriquée par Global Pharma en raison d'une éventuelle contamination.

Les deux autres rappels de gouttes pour les yeux n'étaient pas liés à l'épidémie de bactéries.

Le 1er mars, Apotex a rappelé des gouttes ophtalmiques sur ordonnance utilisées pour réduire la pression oculaire chez les personnes atteintes de glaucome ou d'hypertension oculaire. La société a rappelé six lots de solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,15 % car au moins quatre bouchons de bouteilles ont développé des fissures, ce qui pourrait affecter la stérilité du produit.

Le 3 mars, Pharmedica a rappelé deux lots de Purely Soothing 15% MSM Drops parce qu'ils n'étaient pas stériles. Ces gouttes sont utilisées pour traiter l'irritation et l'enflure des yeux.

Le CDC a déclaré qu'au 15 mai, la souche bactérienne résistante aux médicaments liée aux gouttes oculaires rappelées EzriCare et Delsam avait été trouvée chez 81 personnes dans 18 États.

La meilleure façon de savoir si vous avez des gouttes pour les yeux qui ont été incluses dans le rappel est de consulter l'avis de rappel fourni par chaque entreprise. Chaque avis contient des détails sur le lot de chaque produit concerné.

L'avis pour les gouttes oculaires EzriCare et Delsam est ici, et l'avis pour la pommade oculaire Global Pharma est ici. L'avis Apotex Brimonidine Tartrate est ici et l'avis Pharmedica Purely Soothing est ici.

Les personnes qui ont utilisé ces larmes artificielles et qui présentent des symptômes d'infection oculaire doivent consulter un médecin immédiatement, a déclaré le CDC. Les symptômes peuvent inclure un écoulement jaune, vert ou clair de l'œil, une rougeur de l'œil ou de la paupière, une sensibilité accrue à la lumière et une douleur ou une gêne oculaire.

Apotex a déclaré que les personnes qui ont reçu ses gouttes oculaires rappelées, qui ont été distribuées entre le 5 avril 2022 et le 22 février, doivent contacter leur fournisseur de soins de santé et leur pharmacie. La société a également fourni un numéro de téléphone et un site Web permettant aux personnes de demander un « paquet de rappel/retour ».

Un vice-président d'Apotex, Jordan Berman, a déclaré dans un courriel que la société n'avait vu que quatre bouteilles avec des bouchons fissurés. Il a déclaré que l'une des bouteilles provenait d'une plainte d'un client ou d'un consommateur et que les trois autres avaient été trouvées dans des échantillons conservés – des produits que la FDA exige qu'une entreprise conserve au cas où de tels problèmes surviendraient.

"Il n'y a eu aucun rapport sur l'innocuité des médicaments lié à des effets négatifs sur la santé dus à ce produit", a déclaré M. Berman.

Pharmedica a déclaré qu'au 3 mars, elle n'avait reçu aucun rapport de maladie ou d'autres "événements indésirables" liés à l'utilisation des gouttes pour les yeux. La société n'a pas précisé combien de bouteilles étaient concernées ni comment les bouteilles sont devenues non stériles.

Toute personne ayant des problèmes avec l'un des collyres rappelés peut déposer un rapport auprès de la FDA en ligne, par courrier ou par fax.

Le Dr Barbara Tylka, optométriste à la Mayo Clinic de Rochester, dans le Minnesota, a déclaré qu'en général, les gouttes oculaires peuvent être utilisées en toute sécurité et que de nombreuses personnes en ont besoin pour traiter des affections telles que la sécheresse ou l'irritation. Environ 117 millions d'Américains ont utilisé des collyres et des collyres en 2020, selon Statista, une société d'études de marché.

Pour utiliser les gouttes ophtalmiques en toute sécurité, le Dr Tylka a déclaré que les gens devraient utiliser leur propre bouteille et s'assurer qu'elle n'a pas expiré. Les personnes à qui on a prescrit des gouttes pour les yeux pour une intervention telle que la chirurgie de la cataracte devraient cesser d'utiliser ces produits une fois le processus de guérison terminé, a-t-elle déclaré.

Pour appliquer des gouttes oculaires en toute sécurité, a-t-elle dit, les gens devraient utiliser leur main non dominante pour "tirer doucement sur la paupière inférieure, regarder légèrement vers le haut", puis, avec la main dominante, mettre "cette petite goutte dans ce cul-de-sac inférieur dans la zone des paupières."

Le Dr Starr, professeur agrégé d'ophtalmologie à Weill Cornell Medicine, a déclaré qu'une chose que certains patients font mal est d'appuyer sur l'embout du flacon dans le coin interne de l'œil, ce qui peut contaminer les gouttes et rayer la surface de l'œil. Il a déclaré que lorsqu'il se cogne accidentellement la paupière ou les cils avec l'embout de la bouteille, il considère la bouteille contaminée et la restérilise ou la remplace.

Le Dr Starr et le Dr Tylka ont tous deux souligné que, même si les rappels étaient inquiétants, les gouttes pour les yeux sont généralement sans danger.

"J'ai continué à utiliser des gouttes pour les yeux tous les jours tout au long de tout cela", a déclaré le Dr Starr.

Amanda Holpuch est reporter d'affectation générale. @holpuch

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